それではフォシーガは、どのようにして効果を発揮するのでしょうか？


フォシーガ は、 および においても2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDの治療薬として承認を取得しており、現在世界のその他の国においても審査が進行中です。フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および１型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。


フォシーガを使用したダイエットでの注意点は、主に以下の4つです。

慢性心不全患者さんを対象に、フォシーガ錠10mgを標準治療に追加したときの結果は次の表の通りです。
（投与期間：最長42ヵ月）

▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」

フォシーガは糖質制限ダイエットに近い働きをしていると言えるでしょう。

▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」


（4）糖尿病治療薬の「エンパグリフロジン・リナグリプチン」（販売名：トラディアンス配合錠AP、同BP）

フォシーガを使用すると、脂肪をため込みにくくなると言えるでしょう。

アストラゼネカの子会社であるアストラゼネカ株式会社は、2013年、フォシーガに関して、小野薬品工業株式会社 と日本におけるコ・プロモーション契約を締結しました。本契約に基づき、小野薬品工業株式会社はフォシーガの日本における流通および販売を担い、アストラゼネカ株式会社と2型糖尿病、１型糖尿病および慢性心不全においてコ・プロモーションを実施しています。両社は慢性腎臓病においてもコ・プロモーションを行います。

第Ⅲ相DAPA-CKD試験においてフォシーガは、CKDステージ2～4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者さんを対象に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）もしくはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB） との併用で、腎機能の悪化、末期腎不全 への進行、心血管死または腎不全による死亡のいずれかの発生による複合主要評価項目のリスクを、プラセボと比較して、39%低下させました (絶対リスク減少率 [ARR]=5.3%, p 9。フォシーガの安全性と忍容性は、これまでに確認されている安全性プロファイルと一貫していました。

フォシーガの副作用は？初期症状やダイエットにおける注意点を解説

結果として、フォシーガを服用すると血液中へ再吸収される糖が減少するため、血糖値が低下します。

アストラゼネカのバイオファーマ研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるMene Pangalosは次のように述べています。「本承認は、慢性腎臓病の患者さんの予後を改善するという当社の目標の実現に向けた重要な一歩となりました。当社は、フォシーガのような新薬によって標準治療を向上させるとともに、時に患者さんを衰弱させ、生命を脅かす慢性腎臓病の予防および早期診断にも取り組んでいます」。


注意点 | フォシーガ錠 | 小野薬品の薬を使用されている方へ

糖尿病合併の有無を問わない慢性腎臓病患者さんを対象に、フォシーガ錠10mgを標準治療に追加したときの結果は次の表の通りです。
（投与期間：最長39.2ヵ月）

フォシーガ錠5mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

フォシーガを飲むと脱水症状があらわれる場合があります。フォシーガによって尿の量が増え、体から水分が失われやすくなるためです。

1人の医師が回答 · フォシーガの服用、ケトアシドーシスの予防について


（3）糖尿病治療薬の「エンパグリフロジン」（販売名：ジャディアンス錠10mg、同25mg）

[PDF] フォシーガ錠 5 mg、同錠 10 mg に関する資料

CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です（eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全（ESKD）と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。

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対象：食事や運動または使用している血糖降下薬で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者249例
方法：フォシーガ錠5mgまたは10mg（増量時）を 1日1回52週間投与

フォシーガ, 腟カンジダ症 、尿路感染 、膀胱炎 、体液量減少


（5）糖尿病治療薬の「カナグリフロジン水和物」（販売名：カナグル錠100mg）

性器感染症：陰部のかゆみや痛み、女性の場合はおりものの匂いが強くな

DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。

フォシーガとは体内の血糖値を下げるSGLT2阻害薬の一種で、尿から糖の排泄を促すことで血糖値を下げる効果があります。 副作用

DAPA-CKD試験の日本の治験統括医師であり、日本腎臓学会理事長の柏原直樹先生は次のように述べています。「慢性腎臓病患者さんにおいて、2型糖尿病合併の有無に関わらず、腎不全への移行抑制、心血管イベントおよび全死亡に対するダパグリフロジンの有効性が示されました。慢性腎臓病患者さんを対象としたこれまでの試験の中でも画期的な試験であり、ランドマークとなるものです。今回の承認は日本の多くの慢性腎臓病患者さんにとって大きな希望となります」。

フォシーガの危険な飲み合わせとは？併用してはいけない人について

脱水を予防するため、フォシーガ服用中はこまめな水分補給を心がけましょう。とくに、運動後や暑い時期は意識して水分をとる必要があります。

糖尿病治療薬フォシーガ錠5mgの同等薬です。服用することで余分な糖分を腎臓でろ過し、尿と一緒に排出することで血糖値を下げることができます。

上記のような症状が出た場合、ラムネやブドウ糖、砂糖を含む飴やジュースを摂取して血糖値をあげましょう。目安としてブドウ糖であれば1回約10gです。症状が回復しない場合は、すぐに医療機関を受診してください。

SGLT2阻害薬を服用すると血液中の余分な糖が尿として排出されるため、血糖値の管理と共に体重減少を促す効果が期待できます。 フォシーガ

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。

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頻度は明確になっていませんが、フォシーガの重大な副作用としてケトアシドーシスがあります。

膣カンジダの予防・対処法について解説 | ロート製薬: 商品情報サイト


（2）糖尿病治療薬の「イプラグリフロジンL－プロリン」（販売名：スーグラ錠25mg、同50mg）、「トホグリフロジン水和物」（販売名：アプルウェイ錠20mg、デベルザ錠20mg）

性器感染や腟カンジダ症、尿路感染、膀胱炎などの副作用があります。 ..

▽新たな【重大な副作用】：「外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）」

症、外陰膣炎、カンジダ性亀頭炎、性器カンジダ症、性器感染、男性性

対象：インスリン製剤で血糖コントロールが不十分な1型糖尿病患者271例